Acerca del registro de ensayos clínicos con resultados negativos y la no publicación de los mismos


Clinical Trial Registration

A Statement From the International Committee of Medical Journal Editors

Individuos altruistas se ofrecen voluntariamente para las investigaciones porque ellos confían en que su participación contribuirá a mejorar la salud de otros y que los investigadores minimizarán el riesgo de los participantes. En respuesta a este altruismo y confianza que hace posible la investigación clínica, la empresa de la investigación tiene la obligación de conducir la misma éticamente y reportarla honestamente. El reporte honesto comienza con revelar la existencia de todos los estudios clínicos, incluso aquellos que reflejan un resultado desvaforable para un producto auspiciador de la investigación.

Desafortunadamente, el reporte selectivo de los ensayos ocurre, y esto distorsiona el cuerpo de evidencia disponible para realizar decisiones clínicas. Los investigadores (y los editores de revistas) generalmente están más entusiastas cuando se trata de la publicación de ensayos que muestran o un gran efecto de un nuevo tratamiento (ensayos positivos) o la equivalencia de 2 formas de tratamiento (ensayos de no inferioridad).

Texto completo en:

http://www.icmje.org/clin_trial.pdf

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